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片仔癀1类新药PZH2109胶囊申报临床获CDE受理

2020-08-18 01:48 来源: 站长资源平台 编辑: 佚名 浏览(531)人   

8月17日,片仔癀发布公告称,I类新药PZH2109胶囊申报临床获得CDE受理,该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。
公司已经完成PZH2109胶囊原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明PZH2109胶囊具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。

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